| Tên thủ tục |
Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước |
| Lĩnh vực |
Dược |
| Địa chỉ tiếp nhận |
Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bình Định (127 Hai Bà Trưng, Quy Nhơn, Bình Định) |
| Cơ quan thực hiện |
Sở Y tế |
| Cách thức thực hiện |
- Trực tiếp
- Trực tuyến
- Dịch vụ bưu chính
|
| Đối tượng thực hiện |
Tổ chức hoặc cá nhân |
| Trình tự thực hiện |
Bước 1: Cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở đặt gia công thuốc nộp hồ sơ Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước về Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Bình Định (127 Hai Bà Trưng, Quy Nhơn, Bình Định); Bước 2: Sở Y tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra hồ sơ và trả Phiếu tiếp nhận hồ sơ kê khai lại giá thuốc. Bước 3: Sở Y tế tổ chức rà soát giá thuốc kê khai lại. Bước 4: Sở Y tế báo cáo Cục Quản lý Y Dược cổ truyền(đối với thuốc cổ truyền), Cục Quản lý Dược (đối với các thuốc còn lại) các thuốc kê khai lại đối với các trường hợp chưa phát hiện mức giá kê khai lại không hợp lý. Trường hợp mức giá kê khai lại không hợp lý, Sở Y tế thông báo bằng văn bản cho cơ sở kê khai giá xem xét lại mức giá kê khai lại và nêu rõ lý do. Bước 5: Cục Quản lý Y Dược cổ truyền (đối với thuốc cổ truyền), Cục Quản lý Dược (đối với các thuốc còn lại) tổng hợp báo cáo của Sở Y tế về giá thuốc kê khai lại và công bố trên Cổng thông tin điện tử của Cục Quản lý Y Dược cổ truyền; đối với thuốc cổ truyền, Cục Quản lý Dược: đối với các thuốc còn lại
|
| Thời hạn giải quyết |
Trực tiếp 07 Ngày làm việc
07 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định. Trực tuyến 07 Ngày làm việc
07 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định. Dịch vụ bưu chính 07 Ngày làm việc
07 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ theo quy định. |
| Phí |
Trực tiếp 07 Ngày làm việc800.000Phí công bố (Thu tại thời điểm nộp hồ sơ)Trực tuyến 07 Ngày làm việc800.000Phí công bố (Thu tại thời điểm nộp hồ sơ)Dịch vụ bưu chính 07 Ngày làm việc800.000Phí công bố (Thu tại thời điểm nộp hồ sơ) |
| Lệ Phí |
Không |
| Thành phần hồ sơ |
| Tên giấy tờ | Mẫu đơn, tờ khai | Số lượng | | - Bảng thuyết minh cơ cấu giá (Theo Mẫu số 10 Phụ lục VII kèm theo Nghị định này). - Bảng so sánh nội dung thay đổi cơ cấu giá so với cơ cấu giá tại Hồ sơ kê khai liền kề. - Công văn phân tích nguyên nhân, nêu rõ biến động của các yếu tố hình thành giá tác động làm tăng hoặc giảm giá bán buôn, bán lẻ dự kiến (nếu có) kê khai. - Các tài liệu khác kèm theo (nếu có) | | Bản chính: 1
Bản sao: 1 | | Bảng kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước theo Mẫu số 04 Phụ lục VII của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP. Mẫu này được sửa đổi theo quy định tại khoản 3 Điều 2 của Nghị định số 88/2023/NĐ-CP | Mẫu số 04.docx
| Bản chính: 1
Bản sao: 1 |
|
| Số lượng bộ hồ sơ |
01 bộ |
| Yêu cầu - điều kiện |
Cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở đặt gia công thuốc phải thực hiện việc kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước khi có nhu cầu điều chỉnh tăng giá so với giá thuốc đã được kê khai hoặc kê khai lại liền kề trước đó được công bố trên Cổng thông tin điện tử của Cục Quản lý Y Dược cổ truyền; đối với thuốc cổ truyền, Cục Quản lý Dược: đối với các thuốc còn lại. |
| Căn cứ pháp lý |
Nghị định 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế Số: 155/2018/NĐ-CP Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược Số: 54/2017/NĐ-CP 105/2016/QH13 Dược Số: Luật 105/2016/QH13 Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm Số: 41/2023/TT-BTC Nghị định số 88/2023/NĐ-CP ngày 11/12/2023 của Chính phủ Số: 88/NĐ-CP
|
| Biểu mẫu đính kèm |
File mẫu:
- Bảng kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước theo Mẫu số 04 Phụ lục VII của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP. Tải về In ấn
|
| Kết quả thực hiện |
|